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Jun 25, 2023

한의학과 서양의학을 통합한 협심증 무작위 대조 임상시험의 질 보고: 교차

BMC 의학 연구 방법론 23권, 기사 번호: 124(2023) 이 기사 인용 782 액세스 1 Altmetric Metrics 세부 정보 통합 전통 중국 및 서양 의학(ITCWM)

BMC 의학 연구 방법론 23권, 기사 번호: 124(2023) 이 기사 인용

782 액세스

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측정항목 세부정보

복합 중재의 대표적인 유형인 통합 전통 중의학(ITCWM)이 임상 실무에서 협심증(AP) 치료에 일반적으로 사용됩니다. 그러나 선택 및 설계의 근거, 시행, 다양한 치료법에 대한 잠재적 상호 작용 등 ITCWM 개입의 세부 사항이 적절하게 보고되었는지 여부는 불분명합니다. 따라서 이 연구는 ITCWM 개입이 포함된 AP의 무작위 대조 시험(RCT)의 보고 특성과 품질을 설명하는 것을 목표로 했습니다.

7개의 전자 데이터베이스 검색을 통해 2017년 1월 1일부터 2022년 8월 6일까지 영어와 중국어로 출판된 ITCWM 중재가 포함된 AP의 RCT를 식별했습니다. 포함된 연구의 일반적인 특성을 요약했으며, 보고의 품질은 다음을 기준으로 평가했습니다. 36개 항목으로 구성된 CONSORT(초록에 관한 항목 1b 제외), 초록에 대한 CONSORT(17개 항목), 자체 설계한 ITCWM 관련 체크리스트(개입의 근거와 세부 사항, 결과 평가 및 분석). 영어와 중국어로 출판된 RCT, 저널, 논문의 질도 비교했다.

총 451개의 적격 RCT가 포함되었습니다. 보고 준수에 있어서 CONSORT(총 72점), CONSORT 초록(총 34점), ITCWM 관련(총 42점) 체크리스트의 평균점수(95% 신뢰구간)는 27.82(27.44~27.44점)로 나타났다. 28.19), 14.17(13.98~14.37), 21.06(20.69~21.43)입니다. 각 체크리스트 중 절반 이상의 항목이 품질이 좋지 않은 것으로 평가되었습니다(보고율 < 50%). 또한 CONSORT 항목에 있어서는 영어 저널의 출판물의 보고 품질이 중국 저널의 출판물보다 높았습니다. 출판된 논문의 보고는 CONSORT 및 ITCWM 관련 항목 모두에 관해 저널 출판물보다 낫습니다.

CONSORT가 AP의 RCT 보고를 강화한 것으로 보이지만 ITCWM 세부 사항의 품질은 다양하며 개선이 필요합니다. 따라서 ITCWM 권고사항의 보고 지침은 품질 향상을 위해 개발되어야 합니다.

동료 검토 보고서

허혈성 심장질환(IHD)의 일종인 협심증(AP)은 신체적 활동이나 정서적 고통으로 인해 흉부 불편감(목이나 턱까지, 또는 팔이나 상복부 부위까지 방사됨)이 반복적으로 나타나는 증상입니다. 1, 2]. 임상 실습에서 AP는 증상이 숨겨져 있음에도 불구하고 일반적으로 다양한 기본 심장 질환에 대한 조기 경고 신호로 정의됩니다(예: 휴식이나 니트로글리세린 치료로 사라지는 몇 분 동안의 크레센도 등) [3, 4]. 예를 들어, 일부 연구에서는 안정적인 AP가 있는 환자가 AP가 없는 환자보다 심혈관 사망, 심근경색(MI) 또는 뇌졸중의 비율이 더 높고 삶의 질이 낮다는 사실을 발견했습니다[5, 6]. 현재 AP의 일반적인 치료법은 약리학적 치료와 침습적 치료가 있으나 신부전, 간독성, 출혈 합병증, 아나필락시스, 혈액학적 이상 등 여러 가지 부작용이 불가피하다. 또한 AP 치료에 드는 의료 및 수술 비용도 고가이다. 7,8,9]. 따라서 한의학(TCM)은 부작용이 적고 가격이 저렴하다는 점에서 AP 환자들에게 더 많이 받아들여지고 있습니다[10]. 이전 증거에 따르면 TCM 중재는 심근 허혈을 완화하고 심근 산소 소비를 줄이며 항혈소판 및 항응고 활성을 발휘하고 통증을 완화할 수 있습니다[11].

중국에서는 대부분의 환자들이 TCM이나 WM 단독보다 통합된 한의학과 서양의학(ITCWM)을 선호했습니다[12,13,14,15]. 학자들은 AP에 대한 첫 번째 ITCWM 중재 시험이 1994년에 발표된 이후 수십 년 동안 AP 치료를 위한 ITCWM 중재의 유망한 치료 결과를 확인했습니다[16]. 임상 실습을 표준화하기 위해 학자들은 많은 노력을 기울였습니다. 구체적으로, AP에 대한 ITCWM 치료 프로토콜의 첫 번째 지침은 2010년에 개발되었습니다[17]. 2017년에는 AP의 맞춤형 치료 프로토콜에 대한 국제 합의 기반 권고안이 발표되었습니다[18]. 2018~2022년 동안 ITCWM 개입이 포함된 AP에 대한 여러 표준 또는 지침이 게시되고 업데이트되었습니다[19,20,21,22,23]. 결과적으로, AP에 대한 ITCWM 중재 무작위 대조 시험(RCT)이 점점 더 많이 등록되고 실시되었지만 이러한 RCT의 품질은 다양합니다. 메타 분석(MA)을 포함한 이전의 체계적 검토(SR)에서는 포함된 RCT, 특히 방법론적 품질 면에서 개선의 여지가 크다는 것을 나타냈습니다[24,25,26,27,28,29,30]. 임상시험의 질에 대한 평가는 연구 설계, 시행, 분석의 보고 수준에 따라 크게 달라집니다. 보고가 좋지 않다고 해서 반드시 방법론이나 시험 품질이 좋지 않다는 의미는 아니지만 검토자와 독자가 시험 결과의 신뢰성과 타당성을 평가하는 데 필수적인 지표입니다.